January 22, 2024
Os medicamentos, é claro, são destinados a ajudar as pessoas. Então, precisamos saber os ingredientes, como o API, são seguros para usar. Não importa onde um API é produzido, ele tem que atender à segurança eCritérios de qualidadeO que significa que os medicamentos vendidos na UE têm de cumprir os rigorosos padrões de segurança e qualidade dos Estados-Membros.Agência Europeia dos Medicamentos,Os produtos que são vendidos nos EUA têm de cumprir os regulamentos emitidos peloAdministração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA).
Empresas em toda a cadeia de fornecimento de API são inspecionadas pelo seu governo local. instâncias de governos estrangeiros também podem inspecioná-los, e empresas terceirizadas fazem auditorias de outras empresas.
Quando tudo está de acordo com o código, as empresas recebem uma certaCertificado, como GMP ou uma confirmação por escrito, para que outros profissionais do setor saibam que essa empresa específica cumpre as normas do setor sem que eles mesmos tenham que inspecionar ou auditar.Se a inspecção falhar, as empresas serão avisadas e os compradores de produtos farmacêuticos não poderão comprar lá até que os problemas sejam resolvidos e a empresa seja reinspectada.
Não só a fábrica ou a instalação de produção é inspeccionada, mas os laboratórios também analisam cada lote de API produzido; dependendo da situação,É até possível que um lote específico seja analisado várias vezes.Por exemplo, pela empresa que o produziu, por um laboratório de terceiros, pelo comerciante que o compra e pelo hospital que o usará.
As APIs são projetadas para interagir com vias biológicas específicas para produzir um efeito terapêutico.funciona inibindo enzimas que produzem moléculas de sinalização de dor.
